European HTA and JCA
Školenie v anglickom jazyku
Ak máte záujem o účasť na tomto type školenia, kontaktujte nás (formulár nižšie) a budeme vás radi informovať o novom termíne.
O európskom HTA a spoločnom klinickom hodnotení
Implementácia nariadenia EÚ o hodnotení zdravotníckych technológií (HTA) zásadne zmenila prostredie, v ktorom inovatívne lieky vstupujú na trh. Od januára 2025 je spoločné klinické hodnotenie (Joint Clinical Assessment – JCA) povinnou súčasťou procesu pre všetky novoregistrované onkologické lieky a lieky na inovatívnu terapiu (ATMP).
Cieľom JCA je zjednotiť hodnotenie klinického prínosu na európskej úrovni, čím sa zvyšuje kvalita odborných podkladov a odbúrava duplicita v členských štátoch. Pre výrobcov to však znamená nutnosť koordinovať európske požiadavky s tými národnými.
Čo nás čaká v najbližšom období?
- Aktuálne: Povinné JCA pre onkológiu a ATMP
- Od roku 2028: Rozšírenie povinnosti na lieky na ojedinelé ochorenia (Orphan drugs)
- Od roku 2030: Plná aplikácia pre všetky ostatné novoregistrované lieky
Hoci ekonomické hodnotenia a rozhodovanie o úhradách zostávajú na Slovensku v kompetencii NIHO a MZ SR, európske JCA má na tento proces zásadný vplyv. Kritickým bodom je analýza PICO (Population, Intervention, Comparator, and Outcome). Pre národné hodnotenia bude veľmi dôležité, aby európske PICO odrážalo špecifiká zdravotného systému a reálnu klinickú prax v každom členskom štáte EÚ.
O školení
Naše školenie je určené pre profesionálov, ktorí potrebujú zabezpečiť plynulý prechod od centralizovanej registrácie k úspešnému získaniu úhrady na Slovensku. Školenie poskytne základné informácie o rámcoch a legislatíve EÚ týkajúcej sa európskeho HTA a JCA. Zároveň účastníkom ponúkne aj aj praktické návody pre proces prípravy JCA a jej implementácie v lokálnych podmienkach, predovšetkým s ohľadom na proces stanovenia ceny a úhrady na Slovensku.
Školenie je otvorené pre účastníkov z rôznych spoločností. V prípade záujmu Vám po individuálnej dohode radi pripravíme aj uzatvorené školenie, určené výlučne pre vašu spoločnosť. Výhodou takéhoto školenia je možnosť prispôsobenia jeho trvania a obsahu priamo požiadavkám a potrebám účastníkov školenia.
Školenie sa uskutoční prezenčnou formou v anglickom jazyku. Prihlásiť sa môžete individuálne alebo skupinovo.
Cena zahŕňa:
Celodenné školenie 9,00-16,00
Študijné materiály v tlačenej alebo elektronickej podobe
Občerstvenie pri prezenčnej forme
Rámcový program školenia:
- EU HTA a vplyv na národný systém HTA a rozhodovania o úhradách za lieky
- Právne a organizačné aspekty EU HTA
- Postupy, termíny a usmernenia ohľadom JCA
- Implementácia JCA a dopad na národné systémy
- Odporúčania pre prípravu na EU HTA a JCA
Detail školenia
Pripravujeme školenie
Cena na osobu
Na vyžiadanie
Školenie sa uskutoční prezenčnou formou
Prihlásiť na školenie
Máte záujem o iné školenie?
V prípade záujmu o iný termín školenia alebo individuálne školenie nás kontaktujte. prihlasovací formulár.
Ďakujeme za vašu spätnú väzbu
“Prácu v Market Access si už bez vašich aplikácií neviem predstaviť, ďakujem za ich podrobné predstavenie”
“ Nastupujem na pozíciu Pricing manažéra. Vaše školenie ma vynikajúco pripravilo na prácu v tejto pozícii.”
“ Školenie na vysokej odbornej úrovni, oceňujem že podklady a prednášky môžem využívať pre ďalšie štúdium problematiky.”
“ Výborne vyskladané školenie, skvelá organizácia a prednášajúci.”
“ Školenie mi poskytlo okrem základov farmakoekonomiky aj veľa praktických príkladov z rozhodovacej praxe.”
“ Vďaka vášmu školeniu som pochopila princípy modelovania vo farmakoekonomike. ”
