Pharmacovigilance Officer

Späť

Baví Vás práca v oblasti zdravotníctva?

Do nášho tímu hľadáme špecialistu na pozíciu Pharmacovigilance Officer.

  • Pharmacovigilance Officer

Druh pracovného pomeru

  • plný úväzok

Pracovná náplň, zodpovednosti, povinnosti

  • zhromažďovanie, zaznamenávanie a hodnotenie akýchkoľvek informácií týkajúcich sa nežiaducich reakcií/udalostí liekov (dostupnosť 24 hodín/7 dní v týždni na mobilnom telefóne, rekonciliácie)
  • zhromažďovanie, zaznamenávanie a vyhodnocovanie informácií o nehodách, poruchách a zlyhaniach týkajúcich sa zdravotníckych pomôcok
  • spracovanie monitoringu zdravotníckej literatúry v rámci pravidelnej rekonciliácie
  • zaznamenávanie a hodnotenie informácií o nedostatkoch v kvalite liekov/reklamáciách a sťažnostiach liekov
  • komunikácia za účelom získania presných, relevantných a úplných informácií a následných opatrení
  • zabezpečovanie výmeny informácií medzi štátnym ústavom a držiteľom rozhodnutia o registrácii lieku
  • podieľanie sa na schvaľovacom procese vzdelávacích materiálov a DHPC na národnej úrovni
  • preklad dokumentov na odbornej úrovni z anglického jazyka do slovenského jazyka a naopak
  • pravidelný monitoring farmakovigilančnej legislatívy, pravidiel a usmernení, zabezpečovanie dodržiavania povinností z nich vyplývajúcich
  • vykonávanie externých a interných farmakovigilančných školení
  • dohľad nad implementáciou bezpečnostných opatrení vyplývajúcich z registračných procedúr liekov na národnej úrovni
  • vykonávanie a vyhodnocovanie externých a interných auditov, CAPA
  • podieľanie sa na udržiavaní systému kvality, príprave a aktualizácii štandardných pracovných postupov (SOP)
  • administratíva súvisiaca s agendou registrácie liekov, výživových doplnkov a zdravotníckych pomôcok, kontrola obalových materiálov do tlače
  • vedenie záznamov, archivácia

Požadované vzdelanie

  • absolvent VŠ v medicínskych (vrátane veterinárnej medicíny), farmaceutických, ekonomických, prírodovedných alebo multidiciplinárnych zdravotníckych odboroch
  • absolvované školenie v oblasti farmakovigilancie (certifikát)

Osobnostné predpoklady

  • systematický prístup k úlohám
  • analytické myslenie, schopnosť riešiť problémy, efektívne komunikovať, dobré interpretačné schopnosti
  • schopnosť dôkladne viesť záznamy (zmysel pre detail, spájanie si súvislostí)
  • tímová práca

Ďalšie zručnosti

  • práca s počítačom (web, Microsoft Office) – pokročilý

Počet rokov praxe

  • min. 2 roky (stáž je akceptovateľná)

Jazykové schopnosti

  • anglický jazyk – úroveň B2 ( slovom aj písmom)

Termín nástupu:

  • 1.3.2021

V prípade že sa chcete uchádzať o túto pracovnú pozíciu, pošlite nám motivačný list a životopis.

Poslať životopis