28.09.2012
Štátny ústav pre kontrolu liečiv implementuje podávanie dokumentácie v eCTD formáte. Podávanie dokumentácie v eCTD formáte bude povinné pre každého žiadateľa.
Pharm-In poskytuje komplexnú službu spojenú s podávaním dokumentácie vo formáte eCTD. V rámci tejto služby ponúkame:
- vytváranie dokumentácie v CTD formáte
- spracovanie dokumentácie do eCTD formátu
- validáciu dokumentácie v eCTD formáte pred podaním na ŠÚKL
Pomôžeme Vám dokumentáciu vo formáte eCTD pripraviť a zvalidovať tak, aby zodpovedala požiadavkám ŠÚKL, čím sa ušetrí nielen Váš čas, ale zabráni sa tiež zbytočnému predlžovaniu procesu registrácií, zmien a predĺžení.
